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發布時間:2018-12-17

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这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市! 这与上半年的趋势是一致的。今年上半年,民航全行业累计盈利316.1亿元,同比下降2.4%,其中航空公司盈利同比减少的幅度更大,达到24.5%。 中联航和春秋航空如此赚钱,与其低成本的运营模式不无关系。如今,在全球摩擦与宏观经济减速综合作用下,民航需求也受到直接影响,低成本模式的优势就更加明显了。 但从今年上半年各航司公布的财报来看,油价和汇率并没有带来太多负面影响,新的问题则来自于客运增速的放缓,以及客票收入的难以提升。 再来看看美国,目前,美国航空、达美航空、美联航等传统航空公司,已经在国内的中短程航班采用以往低成本航空才会使用的收费模式,包括选座收费,托运行李收费等,这些也被称为辅助性服务产品,已经逐渐成为很多国外航空公司利润的主要来源。 一是现有系统的升级改造。不同舱位的旅客要有不同的行李配额,以及不同的选座权限,这些现在的航信系统都不支持。 二是服务流程的改造和国内运输客规的调整。不同舱位旅客要有不同的登机顺序,以及不同的餐食,现行的“一视同仁”服务和客规限制条件的升级改造在所难免。 除了造血干细胞移植之外,全球多个国家和地区已经批准了十几款干细胞治疗产品,其中多数都基于间充质干细胞治疗。尽管距离第一款利用人体干细胞治疗的商品化药物获批已经过去了近十年的时间,除了少数产品在多地获批(如Prochymal在美国、澳洲、加拿大等多个国家和地区获批)之外,大多数的产品都止步于首次获批的国家或地区。这也说明干细胞治疗在全球范围内还处于商业化的摸索阶段。 干细胞的神奇功效还给医美领域带来了新的商机。五花八门的干细胞回输宣传中,干细胞回输几乎可以解决包括预防皱纹、改善皮肤弹性、修复受损器官、恢复身体机能等全身上下的各种问题。医美机构常会背靠国外的医疗机构做相关的生意,日本是提及最多的国家。 第一,间充质干细胞可以通过自身的分化作用分化成为相应组织的细胞,起到替代作用; 在间充质干细胞疗效有限的情况下,iPSC的出现为干细胞领域的研发带来了新的方向。科研工作者们尝试将iPSC诱导分化成特定组织细胞并移植到人体,用于治疗相应的疾病,比如心衰、脑卒中后遗症、糖尿病等。在诺奖获得者的影响下,日本在这一方面敢为人先,先后批准了全球首个iPSC治疗帕金森病、全球首个基于iPSC分化心肌补片的心脏治疗、全球首个基于iPSC分化细胞治疗脊髓损伤等6个临床试验。 在干细胞技术日趋成熟的同时,也有部分问题开始逐步体现。给药途径是干细胞治疗的一大技术难点。干细胞治疗面向的适应症大多具有明确的患病部位。同时干细胞需要精准抵达目标部位才能达到最佳治疗效果。因此和化学药物及非细胞类生物药物相比,干细胞治疗并不适合口服或静脉注射等全身给药的方式。 海南博鳌作为国内医疗健康产业的先行区,在开放的政策环境下推动国内生物技术产业快速发展。2013年国务院同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区时,就明确指出,先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。因此干细胞产业一直是海南博鳌的核心内容之一。 下一个全面商业化的干细胞治疗将会是? 1.膝骨关节炎 早在2012年韩国FDA就已经批准CARTISTEM上市用于治疗膝骨关节炎,其主要有效成分为新生儿脐带血间充质干细胞。CARTISTEM同时也是全球第一个获批的异体干细胞药物。2013年4月香港太阳报曾报道,CARTISTEM上市一年,在香港已经有400多个成功案例。产品上市前,有部分参加临床试验的病人病情完全解除,无需二次治疗。目前这款产品在国内的注册上市工作已经由山东源生制药推进。 3.脑卒中 2.艾尔普再生医学 成立于2017年的艾尔普再生医学是国内一家领先的利用干细胞及再生医学技术公司,致力于解决难治及退行性疾病。艾尔普再生医学的核心技术是利用iPSC技术进行人体细胞或组织器官的再生,用“人造”的有功能的组织替代衰老组织,并使衰竭的器官功能得到逆转甚至根治。艾尔普再生医学目前所瞄准的研究方向主要集中在心肌细胞和神经细胞的再生研究。公司围绕心血管及神经系统建立了多个核心研发产品线,在研的项目包括治疗心力衰竭、小儿脑瘫、中风及帕金森综合征等产品线。目前,艾尔普再生医学与国内50 多家大型三甲医院展开合作,建立了心血管和神经方面的iPS细胞系,覆盖300多个 iPSC 疾病模型,50余种疾病种类,并进行下游分化研究,为 iPSC 细胞药物研发提供丰富的临床资源。
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